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明年開放自補差額拿「原廠藥」...醫界：「學名藥」不好為何不管制？

台大醫院小兒感染科主任黃立民表示，台大以「原廠藥」為主，因感染疾病通常來得又急又快，藥品穩定與效果非常重要，因此「不太敢用學名藥」...


健保藥品將有重大變革！健保署2日宣布試辦「藥物差額給付」明年1月起，民眾可以健保給付以外的藥品，但必須自己付差額。初步將以國人常用的降血壓、降血糖等慢性病用藥為主，試辦兩年。

藥廠自行研發的「原廠藥」，一旦過了專利期，其他藥廠即可依原廠申請專利時公開的資訊，產製相同主成分的藥品，這種藥品就叫做「學名藥」。

中時報導，藥局藥師表示，以胃藥「善胃得」為例，10顆在藥房賣100元，平均1顆10元，健保同成分學名藥一顆給付2元，若一天服用2顆，價差為16元，一個月下來就要自費480元差額。

雖兩者品質相同，不過藥價較低，又健保給付的藥品則以學名藥為主，讓一些原廠藥可能因此退出市場，外界對於學名藥的效用也常缺乏信心，認為在健保持續壓低藥價下，療效也會打折。

健保署：欲提供民眾用藥選擇權、吸引原廠藥品回流
聯合報導，現行健保針對義肢、心血管支架、髖關節、特殊功能人工水晶體、人工心律調節器5大醫材實施差額給付，民眾可自由選擇健保醫材或特殊醫材，健保負擔定額費用，超額則自付。

NOWnews報導，健保署醫審及藥材組長施如亮表示，此波試辦是針對目前沒有納入健保、需全額自費的原廠藥，只要藥廠有意願加入試辦計畫，健保就給付與學名藥相同的健保價格，而差額則由民眾付費。

施如亮不諱言，試辦計畫除了提供民眾用藥選擇權之外，也希望吸引近幾年退出健保市場的藥品回流，以擴大市場做為對藥廠的誘因，而對於民眾而言，原本需要全額自費的原廠藥，如今部分可由健保負擔，也是一件好事。

食藥署堅稱兩者藥效相同，但醫界卻持不同看法
蘋果報導，陽明大學藥理研究所副教授洪舜郁表示，藥品9成以上含量是賦形劑（註），只有不到1成是藥效主成分。以整腸藥為例，原廠藥經臨床試驗，可確保主成分被吸收，但學名藥因「賦形劑不同」，可能提早在胃部崩散，導致主成分被胃酸破壞影響藥效。

► 吃藥也要cost down？健保署：藥廠若不降價，將換替代用藥

任職於奇美醫院的加護醫學部主治醫師陳志金，於4月在臉書po文沈痛表示，重症醫師是鬼門關前守門員，「在閻王面前，我們沒有犯錯的空間，我們只有一次重擊的機會！」他沉痛的呼籲：「請給我們可靠的藥，而非低價藥！請保留一些可靠的武器，給最後一線的把關者！」因為省掉成本，就是省掉了生命。

► 奇美陳志金醫師：當一顆藥價不如一顆糖果，我們能期待廠商重視安全品質嗎？



製藥界：健保引導民眾質疑「學名藥」、暗示「原廠藥」比較好？

NOWnews報導，全民監督健保聯盟發言人滕西華批評，政府一再宣稱「三同政策」（即同成分、同品質，調整為同價格），強調學名藥、原廠藥品質一樣好，以低價逼走了原廠藥，現在又要民眾多花錢，買所謂「品質相同」的藥，根本是邏輯錯誤！

蘋果報導，台灣製藥工業同業公會理事長陳威仁說，「差額負擔」只適用於某些專利期已逾時多年的「老藥」。若此政策只是為了增加國外藥廠的收入，會讓民眾質疑學名藥的效果、影響國內產業，因此國內製藥界一致反對。

此計畫引起國內製藥界強烈反彈，甚至宣稱要上街頭抗議！政策因此立刻轉彎，衛生福利部今（3）日上午回應，此試辦仍屬草案階段，若各界有意見，不會貿然實施。

為省錢，鼓勵醫生多開「學名藥」？醫師嘆：應該以病人健康為重
聯合報導，不少醫院調高學名藥使用比率，長庚醫院發布「醫材醫藥節省獎勵作業辦法」，只要醫師開學名藥比率超過3成，達成目標就能獲得獎勵金。此外，長庚電腦系統甚至安裝提醒告示系統，只要醫師選原廠藥，螢幕會立即跳出小視窗提醒醫師選擇學名藥，幫醫院省錢。

台灣乳癌治療權威、長庚腫瘤委員會召集人陳訓徹說，「給病人最好的藥物，應該是每個醫師的用藥原則」，醫院有醫院的經營策略，醫師夾在醫院及病人間確實為難，如果開太多原廠藥，恐被扣「幫國外藥廠賺錢」的大帽子。

陳訓徹也說，針劑型化療藥必須更謹慎，為此長庚癌症中心內部有共識，部分抗癌針劑藥物必須使用原廠藥，並非所有過了專利期的藥物均能用較便宜的學名藥取代。

藥物差額給付 BTC委員砲轟：會打趴學名藥業

2015-09-07

〔記者陳永吉／台北報導〕健保署近日擬試辦「藥物差額給付」，今天在行政院生技產業策略諮議委員會議（BTC）引發熱議，多位業界人士提出反對聲音，學名藥協會理事長王舜睦甚至認為，政府存心要打趴學名藥廠。

學名藥主成分和原廠藥一樣，但有部分醫師憂慮品質參差不齊。台灣製藥公會理事長陳威仁表示，現在學名藥廠為了要符合PIC/s規範，每家都拿了好幾億元出來投資改善，花了這麼多錢投資，誰敢生產療效不同的藥。圖為示意圖。

學名藥主成分和原廠藥一樣，但有部分醫師憂慮品質參差不齊。台灣製藥公會理事長陳威仁表示，現在學名藥廠為了要符合PIC/s規範，每家都拿了好幾億元出來投資改善，花了這麼多錢投資，誰敢生產療效不同的藥。

台灣製藥公會理事長陳威仁表示，現在美國、日本因為財政問題，都鼓勵學名藥發展，台灣政府不能一方面要求學名藥廠的品質跟原廠藥一樣，一方面又在外面放話貶低學名藥的價值。

陳威仁說，現在學名藥廠為了要符合PIC/s規範，每家都拿了好幾億元出來投資改善，花了這麼多錢投資，誰敢生產療效不同的藥，更何況現在10大先進國家，台灣的藥廠，已經打入9個國家，把在台灣生產的藥外銷出去，112家藥廠中，有57家已有外銷實績，顯示國外都肯定台灣學名藥的生產品質，
陳威仁進一步說明，台灣學名藥廠在國內健保的用量占比75%，但藥品產值占比只有23%，顯示學名藥廠的經營困難，而且政府對學名藥的管制，從上游的原料藥、賦形劑就相當嚴格，這已經走在全球的領先地位。

相較國內學名藥廠外銷海外市場，還需要在當地重做生物可用率（BA）及生物對體性（BE），證明效果與原廠藥一致，還要接受查廠，陳威仁說，國外藥品來台灣，卻只要拿書面文件就可以登記，關稅還是零，且TFDA實際到國外查廠的比例也不高，這對台灣學名藥廠並不公平。

今年首度參加BTC的美國學名藥四大天王之一的Impax（益邦）創辦人許中強也表示，歐美日等先進國家，政府都鼓勵學名藥，以美國FDA為例，對學名藥的品質要求非常嚴格，也主動宣傳學名藥和原廠藥是一樣的，鼓勵民眾使用學名藥。他對台灣「藥物差額給付」政策不予評論，但認為政府既然允許學名藥上市，政策就應該支持，不能讓百姓覺得用學名藥是次等的。

學名藥協會理事長王舜睦說，若要說學名藥的療效跟原廠藥不一樣，請拿數據出來講，政府既然要核准學名藥，官員就應該要站出來挺學名藥，若真的實施「藥物差額給付」，真的會打趴學名藥產業。

要讓孩子使用原廠藥或學名藥？我的選擇是......

http://ethan-hsieh.blogspot.tw/2015/09/genericdrugs.html

衛福部明年將試辦藥品差額負擔計劃


原廠藥業者如認為健保給付金額過低，可申辦退出健保給付、改加入差額負擔，讓選擇吃原廠藥的患者自行負擔差價。醫界認為此制可給患者更多選擇，但民間團體痛批，新制加深醫療階級化，「政府腦袋有問題」。

原廠藥？學名藥？

「原廠藥」是指原始研發藥品廠商所製造的藥物；「學名藥」是當原廠藥專利過期時，其他合格藥廠可以根據原廠藥商公佈的專利資訊，製造「同成分、同品質、同療效」的藥物。

原廠藥一定比較貴。研發新藥需要投入大量的成本和時間，又必須承擔研發失敗的風險；新藥上市後，原廠還要負擔龐大的行銷費用，所以原廠享有一定時間獨家販售新藥的權利，因為要攤提之前的成本，藥價自然比較高。

學名藥不用負擔研發成本，因為已經上市多年，市場行銷費用大幅下降，加上不是獨家販售競爭者眾多，藥價相對比原廠藥便宜許多。


學名藥效果和原廠藥一樣？

學名藥上市前需經過衛生機關的審核，以求達到「同成分、同品質、同療效」的標準，基本上治療效果應該和原廠藥大致相符。

事實上，原廠公佈專利資訊時，在不影響取得專利原則下，不一定會公開完整的製程，某些關鍵製程資料依然握在原廠手中，學名藥廠只能透過其他方法製造藥物， 導致某些學名藥的效果似乎不如原廠藥。

除製程外，不同的原料來源亦會影響藥物的品質和療效。


健保砍價讓原廠藥商離開台灣

健保署為了減少支出，每隔一段時間會大砍藥價，讓定價較強硬的原廠藥商紛紛離開台灣，同樣一顆藥在別的國家可以賣到數倍的價錢，何必執著小市場台灣？

藥價不斷 cost down 的結果，不只原廠藥商紛紛從台灣撤離，醫療機構不斷尋求更便宜的藥物來源，也讓許多本土藥廠無法招架，漸漸放棄製造沒有利潤的藥物，當市場上只剩敢開超低價的藥廠存活，台灣的製藥還會有未來嗎？


當藥丸比糖果便宜，真能確保「品質」？

雖然主管機關不斷強調，所有的學名藥廠皆有 cGMP 認證，效果和原廠藥相同，然而，當藥丸比糖果便宜，藥價甚至比台灣發行貨幣最小單位新台幣一元還要低時，真能有好的品質？

政府連食品安全都把關不好了，面對製程更為複雜的藥物，還能有所期待？



齊頭式平等 VS 醫療階級化

台灣的健保無所不包，在資源有限需求無窮的殘酷現實下，只能不斷降低成本，不斷犧牲品質，對全體民眾來說，真的達到某種程度的「公平」。

齊頭式的平等讓病人連自費選擇較好藥物的權利都沒有，試辦藥品差額負擔計畫被打成鼓吹醫療階級化，事實上，再不改變制度，以後在台灣即使有錢也買不到原廠藥，所有人只能被迫接受不斷被 cost down 的學名藥。



我的選擇是......

雖然醫院現在供應的原廠藥越來越少，如果可以選擇，我會儘量讓孩子使用原廠藥，經過先進國家嚴格審核和檢驗的原廠藥比較值得信賴。

臨床上，部分原廠藥的效果比同成分的學名藥有明顯的差異，特別是治療急重症病人時，每個環節都要注意，我一定優先選擇原廠藥。

目前的社會氛圍下，我可以大膽的預測衛福部試辦的藥品差額負擔計畫最後無法上路，因為沒有一個官員願意背負讓「醫療階級化」的罪名，一切將不會改變，台灣的醫療品質將繼續沉淪。


醫師，有沒有比較好的藥可以給孩子使用？我願意自費...

在急診室常被家長問這個問題，我只能回答:

「不用自費，您孩子需要使用的藥物健保都有給付。」

其實，我真正想說的是：

「已經沒有更好的藥物可以自費購買了！我們根本沒有選擇的權利！」