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衛生署再次提醒醫療人員及病患，使用抗癲癇藥品嚴防自殺傾向

建檔時間： 2008/07/15

衛生署新聞

美國FDA於2008年7月7日發布新聞，說明經評估Carbamazepine等11種抗癲癇藥品之上市安全資訊後，發現病患服用該11種抗癲癇藥品後有增加其自殺意念或行為之風險，FDA要求藥廠應在這些藥品的仿單以最嚴謹的方式（boxed warning）加框刊載相關警語，提醒醫療人員及病患注意。醫師為病患處方該些藥品時應告知病患或其家屬，服藥後可能出現自殺意念或行為之不良反應，健康照護者應嚴密監視患者用藥後之安全。

衛生署曾於97年2月4日發布新聞提醒正在服用Carbamazepine、Lamotrigine等11種抗癲癇藥品之病患，於諮詢醫師以前不宜隨意停藥或更改處方，其健康照護者應嚴密監視該些病患之用藥後行為，尤其是在開始服藥之第1週，同時函文相關醫學會提醒醫師為病患處方抗癲癇藥品時應告知，服藥後可能出現自殺行為之不良反應，請其健康照護者加強監視病患服藥後之安全。

經查全國藥物不良反應通報資料庫，查無因服用上述藥品而導致自殺行為之通報案件，有1件疑似因服用Carbamazepine及2件疑似因服用Topiramate而出現意識模糊之不良反應通報案件，停藥後症狀消失。衛生署核准該些藥品仿單已刊載服藥後可能出現頭暈或睏倦、精神能力減弱之情形，病患服藥後應避免駕車或操作機械等行為。

衛生署會持續嚴密監視該類藥品之用藥安全，也呼籲醫師為病患處方抗癲癇藥品時應告知病患或其家屬，該藥服用後可能出現自殺意念或行為，宜嚴密監視病患用藥安全。

衛生署已建立藥物安全主動監控機制與評估，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。

衛生署再次提醒骨質疏鬆治療藥物可能引起顎骨壞死不良反應

建檔時間： 2008/07/22


衛生署新聞

臨床上用於治療骨質疏鬆之雙磷酸鹽類（Bisphosphonate）藥品，這類藥品包括alendronate、etidronate、ibandronate、pamidronate、risedronate及zoledronic acid 等，可能導致罕見卻極嚴重之顎骨壞死（Osteonecrosis of the jaw，ONJ），尤其是在靜脈注射給藥，或是先前已存在口腔衛生不佳、拔牙或其他牙科手術後之病患。

衛生署核准這類藥品之適應症大致為「停經婦女骨質疏鬆症之治療」、「Paget’s disease之症狀治療劑、異位性骨化症之預防與治療」、「治療惡性腫瘤之高血鈣併發症」。針對multiple myeloma, breast cancer, prostate cancer發生於骨骼或產生骨轉移之病患，可預防其骨骼受傷事件」，衛生署核准之該些藥品仿單中亦已載明「口服bisphosphonate極少發生局部性顎骨壞死，其發生通常與拔牙或不易復原之局部感染相關。大部分與bisphosphonate相關之顎骨壞死，發生於以靜脈注射bisphoaphonate治療之癌症病患。已知發生顎骨壞死的危險因子包括癌症伴隨的治療、不良的口腔衛生…」等，提醒醫療人員及病患注意。

衛生署曾於96年12月14日發布新聞，提醒醫師及病患使用雙磷酸鹽類之骨質疏鬆治療藥物可能引起顎骨壞死之不良反應。衛生署再次呼籲醫師為病患處方含該類藥品時，除謹慎評估其用藥之風險與效益外，倘若罹患有口腔疾病或曾經歷牙科處理者，應主動告知主治醫師，以利醫師評估其用藥風險，如果病患服藥後出現骨頭疼痛或口腔顎骨疼痛之不良反應，應立即回診開立處方之醫師及牙科醫師及時處置，以降低不良反應之發生機率。衛生署已建立藥物安全主動監控機制與評估，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。