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衛生署再次呼籲：使用鼻噴液劑型之夜尿症治療藥Desmopressin，應小心低血鈉之不良反應

建檔時間： 2008/08/09


衛生署新聞

加拿大衛生部（Health Canada）於2008年7月31日發布藥品安全資訊，基於夜尿症患者使用含desmopressin（包括Apro-Desmopressin）成分藥品可能有增加患者低血鈉之風險，嚴重時可能導致死亡，因此將原發性夜尿症（Primary Nocturnal Enuresis，PNE）列為禁忌症。

英國衛生部曾於2007年4月，美國FDA則於2007年12月分析患者使用口服劑型與鼻噴液劑型含desmopressin成分之夜尿症治療藥品，發現鼻噴液劑型比口服劑型有較高低血鈉之不良反應通報案例，因此刪除含desmopressin成分鼻噴液劑型藥品之「夜尿症」適應症。衛生署於2007年4月19日及12月5日發布新聞提醒醫療人員及病患，使用含Desmopressin成分之鼻噴液劑型夜尿症治療藥品應小心低血鈉之不良反應。此外輝凌藥品股份有限公司已向本署申請刪除含desmopressin成分鼻噴液劑型藥品之「夜尿症」適應症。

衛生署目前核准含desmopressin成分之鼻噴液劑型藥品許可證僅1張，所核適應症為：「中樞尿崩症，腎功能試驗」。衛生署核准該藥品仿單之「副作用」載明「…治療時，若無水份限制，可能導致水份的滯留，而產生如低血鈉減少…等現象；過量時會導致水份滯留及低血鈉症…」。



衛生署再次呼籲醫師為病患處方含desmopressin成分之藥品時，應謹慎評估其用藥之風險與效益，並建議由最低有效劑量開始治療且病患於使用藥品期間應控制水分的攝取量。衛生署已建立藥物安全主動監控機制與評估，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。