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衛生署提醒醫師併用Simvastatin與Amiodarone治療病患時應小心橫紋肌溶解症之不良反應發生

建檔時間： 2008/08/13

-衛生署新聞

美國FDA於2008年8月8日發布降膽固醇用藥Simvastatin與心臟病用藥Amiodarone藥品併用時之安全資訊。這二種藥品併用時可能引起橫紋肌溶解症（rabdomyolysis）之肌肉損傷，其發生風險與藥物之治療劑量有關，通常併用時Simvastatin之治療劑量不可超過每天20毫克。雖然這類藥品仿單中已載明Simvastatin併用Amiodarone時應注意之交互作用，但臨床上仍有使用治療劑量過高而導致橫紋肌溶解症發生之不良反應通報案例，因此FDA再次提醒醫療人員注意。

衛生署核准含Simvastatin成分藥品許可證共27張，所核適應症為：「原發性高膽固醇血症，同型接合子家族性高膽固醇血症(HOFH)」；另核准含Amiodarone成分藥品許可證7張，所核適應症為：「WOLFF-PARKINSON-WHITE氏症候群；上室性及心室性心搏過速、心房撲動、心房纖維顫動、心室纖維顫動」，衛生署核准該藥品仿單均已載明「發生肌病變/橫紋肌溶解症的危險和Simvastatin 劑量有關…，與Amiodarone併用時，Simvastatin每日劑量不超過10/20毫克…」；「於開始使用Simvastatin或增加劑量時，應告知病人發生肌病變的風險，若有不明的肌肉疼痛、壓痛或無力時應立即告知醫師，一旦診斷或疑似肌病變時，應立即停藥…」。

衛生署再次呼籲醫師為病患處方含Simvastatin成分之藥品時，應謹慎評估其用藥之風險與效益，尤其併用Amiodarone藥品時，更應小心監視其不良反應發生。衛生署已建立藥物安全主動監控機制與評估，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。