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「人體生物資料庫管理條例」草案，明定生物檢體的採集，應告知參與者，取得同意書後才能進行。若違反規定，可處十萬元以上、五十萬元以下罰鍰。

而且未經許可，擅自設置生物資料庫，可處一百萬至五百萬元罰鍰。而擅將生物資料庫的資料、資訊，作為生物醫學研究以外的用途，可處卅萬以上、一百五十萬元以下罰鍰。

衛生署先前即有大型生物資料庫計畫，預計採集一萬五千名志願者的血液，已展開作業，但遭人權團體批評未善盡告知之責。衛生署副署長陳再晉說，先前的檢血未做任何檢驗，若立法院完成立法後，採血規模將擴大，而且會重新取得當事人同意，若當事人不同意，或事後反悔，已取得的檢體就要銷毀。

陳再晉指出，未來那些單位可以設置生物資料庫還要研議，目前初步傾向學術、醫療及政府機構才能設置。但如臍帶血銀行、健檢機構也蒐集民眾生物資料，未來是否有所限制，還要再討論。

官員說，草案觸及特定族群（如罕病、原住民支族）的少數基因採集，明定以人口群或特定群體為基礎的生物醫學研究，其材料應取自經許可設置的生物資料庫。
你可能沒想過，儲存的臍帶血、被研究團隊採走的血，裡面藏有多少你的秘密。隨著基因醫學的發展，各國積極建置「生物資料庫」進行研究，衛生署也設定前瞻性的法令「人體生物資料庫管理條例」，用以管理人體生物資料庫，並維護國民資料隱私權。

衛生署副署長陳再晉指出，成立人體生物資料庫是先進國家必然的趨勢，但是這些採自人口群的材料，也正一一透露出個人的生命史、家族史、疾病史，在顯微鏡下一覽無疑。

以現在極為風行的臍帶血儲存為例，若是無法條的規範，業者將民眾儲存的臍帶血，與研究單位進行分析，民眾的隱私將被窺視無存。

衛生署科技組簡任技正李淑芳指出，只要出自人體的組織，包括頭髮、骨髓、血液、皮膚、指甲、糞便、尿液都屬於人體生物庫資料庫的管理範圍，眼屎、鼻屎等體垢和排泄物則不在此限。

陳再晉也說，現代醫學和科學採集生物檢體的機會愈來愈多，這是因疾病與基因息息相關，基因會產生不同的蛋白質，蛋白質的不同表現，就會造成各式各樣的疾病，各國因此展開基因醫學戰，想要了解基因與疾病之間的關聯。

例如，有些病患吃了癲癇藥物，會產生極度嚴重的史帝文森症候群過敏反應，渾身像是被火燒過的皮膚潰爛。透過基因研究，中研院已經找到史帝文森症候群的特殊基因，若有該基因則不能服用該藥物。