2008年 8月 15日, 20:52
氣喘新藥 可治異位皮膚炎
治療頑固型氣喘、異位性皮膚炎、慢性蕁麻疹與食物過敏有新療法。
台中榮總過敏免疫風濕科醫師陳怡行昨指出，可治重度氣喘的非類固醇類新藥「樂無喘」Xolair，2008 06月起納入健保給付，據國外及該院研究顯示，該藥不但可治療重度氣喘，嚴重異位性皮膚炎患者也可獲改善。
衛生署最近核准氣喘基因工程製劑「樂無喘」 (Xolair)上市，由中研院基因體研究中心特聘研究員張子文發明，這是衛署核發新藥許可證以來，第一個由國人研發的藥品。
衛生署藥政處長廖繼洲指出，氣喘主要是因塵（蟎）等過敏原進入人體，因而產生抗體，「樂無喘」內所含單株抗體omalizumab，會搶在過敏原之前，和IgE抗體結合，進而控制氣喘發作。
不過，「樂無喘」只限12歲以上的重症患者使用，而且由於在美國上市時，藥物食品暨管理局（FDA）要求加註「可能引發致命性過敏反應」的警語，衛署將比照辦理，並請廠商加強病患用藥指引。
生產「樂無喘」的諾華台灣分公司發言人吳介彰指出。它在美國的售價極為昂貴，一年藥費約一萬美元，平均每劑要一千美元。
台大醫院兒科部主任江伯倫和台北馬偕醫院過敏免疫科主任徐世達都表示，「樂無喘」適應對象是服用高劑量類固醇及長效乙二型作用劑治療無效，且經常出現氣喘的重症患者，每二到四周打一劑，可降低持續性氣喘發作。健保限制給付，僅高收入者買得起。
「樂無喘」的發明人是中研院基因體研究中心特聘研究員張子文，他本身即是過敏患者，投入廿多年研究獲得突破性成果，日前還因此獲頒「美國過敏、哮喘與免疫學協會 (AAAAI)」榮譽會士獎，他是首位獲此殊榮的華人。
重度患者健保給付
這個氣喘新藥受惠對象可望擴及過敏族群。台中榮總去年針對4例異位性皮膚炎、7例重度氣喘患者試藥，結果氣喘患者無人再發作，異位性皮膚炎患者除1例免疫球蛋白數超過4萬單位無改善，其他3例未再有皮膚紅腫癢困擾。
陳怡行說，這些患者過去只能倚賴高劑量類固醇治療，但服藥後常造成月亮臉、水牛肩等後遺症，「樂無喘」較無上述副作用，但目前健保僅針對12歲以上重度氣喘患者可專案申請給付，其他患者須自費，「該藥一劑要價超過1萬5千元並不便宜，建議患者可與醫師討論自己是否適合使用」。
林口長庚醫院胸腔科系主任郭漢彬說，此類患者幾乎每天喘、咳，每月要急診或住院，用樂無喘效果很好，注射一劑即症狀減輕一半，打兩次症狀便消失。
限最重度患者用
使用此藥須事前審查，給付條件包括患者使用高劑量吸入性類固醇，併用口服類固醇等其他療法仍控制不良，且體內免疫球蛋白Ｅ濃度高。
醫師預估，國內約一百萬名氣喘患者，不到百分之五屬最重度患者。
台灣氣喘衛教學會理事長徐世達說，患者依病情每兩到四周注射一劑，劑量依體重與免疫球蛋白Ｅ濃度而異。此藥針對免疫球蛋白Ｅ濃度高患者，國內過敏、氣喘患者七到九成接觸塵螨等過敏原，體內會產生免疫球蛋白Ｅ，另一到三成對微生物如金黃色葡萄球菌過敏，不會產生免疫球蛋白Ｅ。
長庚兒童醫院內科部部長黃璟隆說，最重度氣喘患者通常是年輕時未用藥控制，以致呼吸系統慢性發炎而纖維化，或基因因素導致一發作就很嚴重，也可能是常處於易過敏環境如廚師或吸菸者，以致持續發作。
樂無喘(Xolair)小檔案
類型：乾粉注射劑，是第一款治療氣喘的基因工程製劑
健保給付：2008 6/1起
給付條件：
．事前審查
．12歲以上重度持續性氣喘
．非抽菸或正積極戒菸中
．體內免疫球蛋白E濃度高
．使用高劑量吸入性類固醇，且併用口服類固醇等其他治療後，仍控制不良
使用方式：到醫院每月注射1~2次；每月2針約3萬元
使用16周後需評估，症狀改善方可繼續使用