秋季H1N1新型流感免疫接種活動可能會需要6億劑量的疫苗。
美國官方6月26日表示,還未確定如果同時給予這樣多的季節性疫苗,將如何管理和正確追蹤其副作用。
在全美疫苗諮詢委員會的會議上,官員說本次H1N1新型流感疫苗接種活動,使得每年季節性流感生產的1.15 億劑疫苗黯然失色。
現在還沒有最終確定是否要進行大規模的H1N1新型流感疫苗接種,和是否所有的美國人都能夠得到疫苗接種。衛生官員說離豬流感免疫活動的時間可能只有幾個月。到9月份,會有6千萬劑量的疫苗待用,主要看生產和測試的速度。
儘管衛生官員為大規模的接種疫苗活動做好了準備,但是仍然擔心秋季和冬季的發病率會持續甚至加速上升。亞特蘭大免疫實踐諮詢委員會會議中,主要對關於接種疫苗的準備進行了3天的討論,會議的結論將是美國疫苗接種政策的指導依據。
在全美範圍內,(H1N1新型流感病毒已經導致至少27,000病例,127人死亡。12個州發現有擴散跡象,6月中有6,000個病例報告,這是自去年4月發現H1N1新型流感以來,出現病例最多的星期。
美國疾病控制和預防中心(U.S. Centers for Disease Control and Prevention,簡稱CDC)的全國呼吸道疾病與免疫中心(National Center for Immunization and Respiratory Diseases)主任安妮‧斯庫查特醫生說,那些還只是有報告的案例,她估計可能有超過一百萬的美國人感染,而且新的傳染疾病還在持續。
CDC的流感專家南茜‧考克斯醫生說,在一個小的新研究中發現,與季節流感相比,這個病毒使白鼬引起更多系列疾病,與人類的呼吸系統疾病相似。但是似乎不易擴散,至少受感染的白鼬噴嚏和咳嗽所噴出的液滴不會傳染。
儘管如此,官員還是擔憂季節流感,它導致每年20萬人住院,3.6萬人死亡。
引言回覆:
H1N1 新流感的威脅令人憂慮,卻帶給台灣國光生技無限機會,使原本營運不佳,無法製造流感疫苗的國光朝向國際疫苗大廠邁進,也將使台灣成為少數具備流感疫苗產能的國家。
國光生技規劃在10月完成H1N1疫苗量產,屆時將成為台灣唯一、全球第12家流感疫苗廠,董事長詹啟賢接受中央社專訪時表示,如以單一廠房的產能,國光生技新廠排名會更向前推。
他說,國光生產H1N1疫苗更大的意義將是台灣向國際宣示,台灣在全球生技產業已擁有一席之地。
接掌國光剛滿1年,詹啟賢毫無疑問是轉變、提升國光的最大推手。他表示,國光以往從日本北里研究所取得流感疫苗原液,將半成品分裝成製品,內銷台灣,不曾自製流感疫苗,新廠現在因應新流感疫情,日夜趕製新流感疫苗。
國光疫苗建廠計畫始於兩年前,去年此時,國光發生財務困難,疫苗廠差點蓋不下去,前任董座李明亮請詹啟賢救火。
詹啟賢1年內完成增資新台幣13億元,並向國內8家銀行聯貸10億元,創下國內生物科技產業最大筆的增資案,國光終於度過財務危機,今年6月18日,新廠落成啟用,成為國內首座、全球第12家流感疫苗廠。
然而,更大的考驗在眼前。詹啟賢說,依原始建廠計劃,國光在2011年才製造流感疫苗原液,由Crucell分裝並銷往歐洲;現在卻是提前到今年10月要製造750萬劑新流感疫苗。
新流感疫情促使國光加速腳步,生產作業提前1年半。詹啟賢說,建廠和研發同步,新流感疫苗是國光第一支從頭到尾自製的疫苗。
詹啟賢說,有些人不看好國光能蓋疫苗廠,現在蓋好了,當初信心不足的銀行團看到國光蓋好疫苗廠了,主動來問「要不要再借錢?」
不過,國光總經理魏逸之表明要打第一針疫苗做實驗,衛生署藥政處長廖繼洲也說等到國光疫苗拿到藥證時,要第一個接種。這在某種程度反映了外界的疑問「國光的疫苗安全嗎?」
「所以才要政府把關」,詹啟賢表示。
詹啟賢個人不反對、但絕不鼓勵「打給你看」的作法,他說這有點「民粹主義」,政府有幫人民把關的責任,如果國光的疫苗不行,就不要讓它上市,「如果政府都說OK了,還有問題,那麼政府的公權力打折扣」。
他並表示,要是國光疫苗沒有通過檢驗,疫苗原液「整桶倒掉」,損失自行吸收。
此外,還有個不確定的風險,衛生署口頭表示將向國光採購新流感疫苗,詹啟賢卻說,「衛生署沒有簽約,沒有承諾」,然而一旦疫情嚴峻,政府卻可援引「傳染病防治法」徵用國光疫苗廠。
各國都在儲備新流感疫苗,國際大廠的新流感疫苗奇貨可居,國光疫苗尚未正式問世,但已聲名遠播,澳門已找上國光,詹啟賢也希望參與海外投標,讓在國際知名度一片空白的國光,打出名聲。
他說,他曾帶著葛蘭素史克 (GSK)藥廠參觀,GSK最後決定捨台灣而在大陸深圳蓋疫苗廠,GSK深圳廠還沒蓋好,國光疫苗廠後發先至。
他說,更長遠計畫是興建細胞培養疫苗的廠房,擴增產品線,未來不論是國際代工還是合作開發新產品,一切好談。
在詹啟賢眼中,興建疫苗廠,既有防疫戰備考量,還能帶動生技產業的發展,國光接下來要打開市場,成為生技產業的標竿,他要向不看好國光的人說:「做給你看」。
CDC的官員說,2009至2010年有5個疫苗製造廠可以生產1.2億劑量季節性流感疫苗﹔到9月1日,將生產出三分之一的疫苗,其餘的將在11月1日到位。聯邦官員致力於確保H1N1新型流感疫苗接種不會迫使生產商縮減季節性流感疫苗。
H1N1新型流感疫苗接種可能是個巨大的任務,涉及到6億個劑量。 儘管美國大約有3億人,但是衛生官員預料孩童和50歲以下的成人需要接種2次。
掌管CDC疫苗購買與發放的基恩‧山濤利醫生說,這樣的活動仍然在計算中。CDC依靠一個公司分發8千萬公共支持的疫苗給孩童接種。這個公司叫麥克凱森(McKesson Specialty),還沒有表明是否能夠發放6億劑量的H1N1新型流感疫苗給全國的門診和醫生。
官員說,由於地方衛生部門過去裁減一萬多個工作,現在他們可能要招募流感注射方面經驗不多的外科醫生。追蹤副作用的可行性就更小。
副作用的問題往往並不總是在早期的研究中出現。
如果疫苗是與流感疫苗同時注射,就很難弄清楚是那個疫苗引起的問題。
1976年曾經發生過這樣的事情,那時官方為4千萬美國人注射預防新的豬流感的疫苗。但是流感並沒有發生,卻有500人倒下,出現麻醉狀態,呈感染性多發性神經炎症狀。但是至今也不知道是由什麼引起的。
CDC的流感專家南茜‧考克斯醫生說,一些衛生官員認為寧可先進行季節性流感預防,再進行豬流感疫苗接種,這樣方便觀察副作用。不過他們可能沒有這個選擇。
根據澳大利亞提供的新數據顯示,在經歷的年度流感中,60%為豬流感,40%為季節性流感。
最後考克斯表示,情況很複雜,很難說秋季會如何。