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http://www.doh.gov.tw/CHT2006/DM/DM2_p0 ... c_no=71836

衛生署再次呼籲：病患服用輔助戒菸藥品宜小心神經精神症狀之不良反應，並避免駕車或操作機械

建檔時間： 2009/07/03

衛生署新聞

美國FDA於2009年7月1日發布藥品安全資訊，說明輔助戒菸藥品Varenicline（美國商品名：Chantix；臺灣商品名：Champix，戒必適）及Bupropion（商品名Zyban）會導致病人出現精神方面之不良反應，包括行為改變、心情低落、敵意和自殺意念。吸煙會導致很多致命性的疾病，該些藥品雖然可以輔助吸煙族群戒菸，但是醫師在處方該些戒菸藥品予想要戒菸的民眾時應該要審慎評估風險與效益，除了要求藥商應於仿單中加強標示（boxed warning）有關精神方面警語，同時醫師應告知服藥者注意是否出現行為改變，倘發現服用該藥品後出現行為改變情形應立即回診並通報開立處方之醫師。

經查，衛生署核准含Varenicline成分藥品（商品名：Champix film coated tablet 0.5 mg及1.0 mg）之適應症為「戒菸輔助劑」；核准Zyban藥品之適應症為「治療尼古丁依賴症，作為戒菸之輔助」，均屬需醫師處方之藥品，仿單中亦已刊載前述精神方面之警語/注意事項。衛生署亦曾於97年2月5日、97年5月30日、97年11月10日發布新聞呼籲醫師為病患處方戒菸輔助藥品進行戒菸計畫時，宜仔細瞭解病患是否有精神方面疾病之病史，評估其臨床效益與風險。

衛生署鑑於吸菸有害健康，為降低國人吸菸率，除了預防開始吸菸以外，以提高戒菸率，協助吸菸者改變意願，並提供其有效之臨床戒菸方法，克服成癮性，達成戒菸目的，以為全民營造一個無菸生活環境，衛生署提醒消費者進行戒菸時，宜洽詢戒菸門診，擬定適宜之戒菸計畫。

衛生署已建立藥物安全主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。