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| 維他命管理放寬 衛署：開放為乙類成藥 https://dryahoo.phpbb.kukan.tw/viewtopic.php?f=38&t=738 |
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| 發表人: | lou [ 2009年 10月 14日, 09:30 ] |
| 文章主題 : | 維他命管理放寬 衛署：開放為乙類成藥 |
維他命管理放寬 衛署：開放為乙類成藥 更新日期:2009/10/13 17:35 維他命在國內被歸類為藥品而非食品引發爭議，針對國內維生素與礦物質製劑的管理，衛生署藥政處表示，衛生署在今年二月已經預告「維生素及礦物質製劑審查基準」草案，朝「原則開放，例外管理」方向，將較無安全疑慮品項，未來開放以「乙類成藥」管理，藉此擴大通路，讓百貨超商也可以販賣，增加民眾使用的方便性，預計今年底或明年初就會公告實施。 同樣一瓶知名品牌的維他命，在台灣購買價格卻可能是美國二倍的以上，外界質疑，衛生署將維他命認定為藥品而非食品，才會讓台灣民眾被當成冤大頭。 對此，衛生署強調，今年二月已經預告「維生素及礦物質製劑審查基準」草案，朝「原則開放，例外管理」方向，將相關產品開放以「乙類成藥」管理，目前已經完成蒐集藥界公協學會意見，並召開專家委員會完成討論，將諮詢法律專家意見，預計今年底或明年初完成公告實施。 「維生素及礦物質製劑審查基準」草案，將維生素分3類管理，「處方藥」以治療疾病症狀為原則，「指示藥」以緩解疾病症狀為原則，「乙類成藥」則以預防相關維他命缺乏症為原則。衛生署將針對適應症、用法用量及警語等相關管理原則加以規範，讓民眾更易閱讀，維生素產品將放寬適應症，但為確保使用安全，將嚴格要求說明書上應依「油溶性」及「水溶性」或所含的成分標明警語，提醒使用者提高警覺。 藥政處說，待「維生素及礦物質製劑審查基準」正式公告後，每日用量在「乙類成藥每日用量上限」以下的產品，如果宣稱適應症，必須以「乙類成藥」管理，如果沒有宣稱適應症，原則上以食品管理。 |
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